Wissenschaftliche Nutzenbewertung und Begleitung

Als Wissenschaftspartner evaluieren wir eure Lösungen aus medizinischer und gesundheitssystemischer Perspektive, um den Nutzen gegenüber beauftragten Zulassungsstellen, euren Partnern, Investoren und Nutzern transparent darzustellen.


Das WIG2 ist ein etabliertes Forschungsinstitut, das für wissenschaftliche und transparente Analysen im Gesundheitssystem steht. Wir kennen uns mit Daten aus und wissen, wie man sie erhebt,  verschiedene Quellen verknüpft und bewertet. Am Puls der Zeit und mit einer großen Portion Digital-Affinität weiß unser junges, erfahrenes Team um eure Herausforderungen und begegnet ihnen mit passenden sowie pragmatischen Lösungen. Das ZING! ist eine offizielle Initiative des WIG2 Instituts.



1. Auf dem Weg in die Regelversorgung...

...lauern in Deutschland zahlreiche Hürden, die genommen werden müssen. Bislang konnte noch kein Startup diese bürokratischen Hürden überwinden und anschließend "auf Rezept" und via Kostenübernahme der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) verordnet werden. Mit dem Digitale Versorgung Gesetz (DVG) wird sich das ändern. Ab 2020 soll damit auf Wunsch des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) ein "Short Track" in die Regelversorgung eröffnet werden.

Quelle: Eigene Darstellung nach RefE DVG, BMG & hih 2019

Die Hürden werden sinken, fallen aber nicht! Verschiedene Bausteine sind im Rahmen des verkürzten Antrags- und Zertifizierungsverfahrens notwendig, um mit euren "Digitalen Gesundheitsangeboten" (DiGA) zumindestens probehalber in die Regelversorgung zu kommen. Eine der Voraussetzungen ist ein wissenschaftlicher Nachweis des Nutzens aus Sicht der Patienten(!). Hierfür muss bereits bei Antragsstellung gegenüber dem BfArM plausibel begründet werden, welche positiven Versorgungseffekte zu erwarten sind und ein schlüssiges Evaluationskonzept einer unabhängigen wissenschaftlichen Einrichtung beigelegt werden. Wird der Antrag genehmigt, muss dieser Nutzennachweis innerhalb der 12-monatigen Probezeit in der Regelversorgung erbracht werden. Das kann auf verschiedenen Ebenen geschehen:

Quelle: Eigene Darstellung nach RefE DVG, BMG & hih 2019

Unser Angebot:

Als Wissenschaftliches Institut ist es unser Kernanliegen, Forschung auf höchster Qualitätsebene mit den stets aktuellsten Methoden durchzuführen. Hierfür nutzen wir vorrangig Sekundärdaten, bspw. Routinedaten der gesetzlichen Krankenkassen, um Versorgungseffekte zu analyiseren. Dabei greifen wir auf  State-of-the-Art Data Science zurück - von der Berechung regionaler Strukturmodelle bis zur intelligenten Verknüpfung verschiedener Datensätze und -quellen.  Zusätzlich erheben wir selbstverständlich auch selbst umfassende Primärdatensätze - bspw. durch Fokusgruppen, Interviews oder Fragebögen - und bereiten umfassende systematische Literaturarbeiten auf.

 

Wir unterstützen euch auf dem Antragsweg in die Regelversorgung - mit einem individuell auf eure Lösung zugeschnittenen, agilen und pragmatischen Evaluationskonzept sowie bei der Durchführung der Nutzenbewertung im Falle einer (probehalber) Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis.


2. Auf der Suche nach Partnern und Investoren...

Nicht nur auf dem Weg in die Regelversorgung ist es notwendig, den erwarteten Nutzen eurer Lösungen nachzuweisen. Im Gegenteil: Es ist überaus empfehlenswert, dass ihr euch bereits in frühen Stadien eures Produkts darüber Gedanken macht, welchen Nutzen es bringen wird. Und das nicht nur als bunte Slide im Pitchdeck oder als Spalte auf dem Business Model Canvas, sondern hinterlegt mit validen Zahlen und Fakten. Egal, ob ihr es über ein Accelerator-Programm oder über eine Partnerschaft mit einer Krankenkasse oder einem Unternehmen der Gesundheitswirtschaft in den Markt schaffen wollt: Belastbare Zahlen öffnen euch die Tür einen entscheidenden Spalt weiter.

Unser Angebot:

Wir unterstützen euch von Beginn an dabei, euch von anderen Healthcare Startups abzuheben: Mit einer Voranalyse des WIG2 Instituts zum erwarteten Nutzen und Marktpotential eurer Lösung für den Gesundheitsmarkt.


3. Für die Akzeptanz der Patienten...